重组病毒样颗粒疫苗与刺激机体产生高效中和抗体相关的关键质量属性研究

Abstract

人乳头瘤病毒（HumanPapillomavirus，HPV）和戊型肝炎病毒（HepatitisEVirus，HEV）的衣壳蛋白可自组装成病毒样颗粒（Virus-likeparticle，VLP），高度模拟天然病毒颗粒的表面结构，可以激机体产生免疫应答。因此，可以通过研发以VLP为免疫原的疫苗预防病毒的感染及相应疾病的产生。目前，由本实验室与厦门万泰公司联合研发的低危型重组尖锐湿疣疫苗（HPV6/11）已经进入到临床实验阶段，重组戊肝疫苗（Hecolin®）也于2012年上市，因而，建立针对颗粒性抗原的质量分析方法是非常重要的。重组VLP疫苗的结构和功能是保证其能够安全有效应用的两个“...

The capsid protein of virus, such as human papillomavirus virus and hepatitis E virus could self-assemble into recombinant virus-like particles (VLP), faithfully mimicing the structures of native virions. They can induce the protective immune response to prevent the related virus infection. Therefore, the VLP could be used for vaccine development. The recombinant VLP-based HEV vaccine (Hecolin&reg...